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电子病历系统建设及实施可行性研究报告


XXX 医院电子病历系统建设及实施可 行性方案 1 第一章 总则 第一条(立法目的) 为促进我院电子病历的应用与发展,规范电子病历使用行为,维护电子病历 实施各方当事人的合法权益, 根据卫生行政主管部门 《医 疗机构管理条例》 、 《医 疗事故处理条例》 、 《医疗机构病历管理规定》 、 《 病历书写 基本规范 》及配 套文件结合实际情况制定制度。 第二条(适用范围与实施步骤) 本制度适用于电子病历当事人在本院内运用电子病历进行的各类医疗活动。 第三条(主管部门及其职责)淮北市卫生局是本院电子病历的主管部门 其主 要职责是: (一)制订并实施电子病历管理的规范和发展规划;(二)负责医疗机构实施电 子病历的审批工作;(三)指导、协调电子病历的实施;(四)监督、稽查电子病历 的使用;(五)保障电子病历实施过程中的信息安全和当事人权益。 第四条(医疗机构电子病历管理部门职责): (一)贯彻执行国家有关电子病历的法规和规定;(二)制定本单位电子病历工 作的各项规章制度;(三)保证电子病历的安全运作; (四)负责对本单位或所属单 位工作人员的业务培训。 第五条(实施原则)参与电子病历活动的当事人应当遵守有关法律、行政法规 遵守诚实信用原则。 第二章 电子病历实施的基本要求 第六条 (医疗机构准入) 2 ( 一 ) 实施电子病历的医疗机构应当向安定区卫生局提出申请 经审批后实 施。 (二)医疗机构申请实施电子病历时应具备以下基本条件 1.具有保证电子病历实施的技术设施。2.使用卫生行政主管部门认可的电子 病历软件、标准代码和接口。3.具备保证电子病历实施的各种安全措施。4.专业 人员取得电子病历使用资格。5.法律、法规规定的其他条件。 第七条 (医疗机构的义务) 实施电子病历的医疗机构应遵循以下义务 (一)实施电子病历的医疗机构应公开自己的基本资料, 包括医院名称、 地址、 电话、传真、电子邮件及合法实施电子病历资格的证明 等。 (二)实施电子病历的医疗机构不得利用电子病历牟取不正当利益 ;不得以垄 断手段或其他非法方式损害电子病历当事人的合法权益。 ( 三) 实施电子病历的医疗机构必须高度重视电子病历的安全问题 建立相 应的安全管理制度和安全稽核制度。 第八条 ( 电子病历系统运行要求) (一)电子病历系统必须在相关的诊疗环境或诊疗区域内使用。 (二)用于电子病历的计算机系统必须符合《中华人民共和国计算机信息系统 安全保护条 例》有关安全性、稳定性的要求。 (三)电子病历系统必须采用国家审定的安全保密产品。 (四)电子病历系统的术语、编码等应符合国家行业标准。 (五)电子病历系统运行时间必须准确时间记录必须完整。 第九条 (认证制度) 3 本院电子病历活动的身份有效证明实行数字认证制度。 凡参与电子病历活动 的医疗机构、 电子病历备份站 点应当到国家批准的认证机构申领数字认证证书。 电子病历当事人也可以到认证机构申领数字认证证书。 第十条 (电子病历签字) (一)实施电子病历的医疗机构应当采用电子签字以确保电子病历的有效性。 (二)签字人可以选用数字证书管理机构 (CA)提供的签字服务或选用电子病 历系统自带的签字机制。所有签字机制均须获得相关主管部门的批准。 (三)签字人应合理使用自己的电子签字,避免他人越权使用签字设备。在签 字设备损坏、被盗或遗失的情况下应及时通知接受或可能 接受其签字的医疗机 构。 (四)电子病历采用电子签字生效原则。电子签字进入电子病历系统的首次时 间视为电子病历生成的时间; 确认使用自动电子签字系统的电子病历进入

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